Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия: 

Средство для орошения и промывания полости носа «Нозафер Норм» и «Нозафер Форте», 40 мл

Состав и описание медицинского изделия:

Предоставляет собой спрей в ПЭТ флаконе с насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое флакона - прозрачная бесцветная жидкость без запаха, с соленым вкусом, являющаяся раствором морской соли, с гипертонической концентрацией NaCl.

Гипертонический раствор морской соли обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления.

Нозафер Норм: Вода очищенная до 100 мл; Натуральная морская соль 9,0 г.

Нозафер Форте: Вода очищенная до 100 мл; Натуральная морская соль 21,0 г.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:

Технические условия «Ts 26491354-01:2017»

Область применения и назначение медицинского изделия:

Отоларингология.

Применяется для профилактики острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний.

Технические и функциональные характеристики:

Указания по санитарной обработке:

Перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.

 Показания и противопоказания к применению:

Показания к применению:

Профилактика острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):

- острые и хронические риниты (насморк);

- острые и хронические синуситы ( в т.ч. гайморит);

- острые и хронические аденоиды;

- аллергические и вазомоторные риниты.

Профилактика респираторных инфекций (ОРВИ и др.)

Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого флакона.

 Особые указания:

Беременность и лактация не являются противопоказаниями.

 Подготовка к работе и порядок работы:

Для детей старше 2-х лет и взрослых:

• наклонить голову набок;
• вставить наконечник флакона в носовой ход, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
• удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, высморкаться, при необходимости повторить процедуру.

Провести процедуру с другим носовым ходом.

 Условия хранения медицинского изделия:    

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

 Срок хранения медицинского изделия:

2 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.

Медициналық бұйымды медицинада қолдану жөніндегі

нұсқаулық

Медициналық бұйымның атауы:

Мұрын қуысын бүркуге және шаюға арналған «Нозафер Норм» және «Нозафер Форте» құралы, 40 мл

Медициналық бұйымның құрамы мен сипаттамасы:

Бұл мұрынға арналған қондырмасы және пластик қалпақшасы бар ПЭТ құтыдағы спрей болып табылады. Құтының ішіндегісі - NaCl гипертониялық концентрациясы бар, теңіз тұзының ерітіндісі болып табылатын, тұзды дәмі бар, иіссіз, мөлдір түссіз сұйықтық.

Теңіз тұзының гипертониялық ерітіндісі осмостық қысымның айырмашылығына байланысты жасушааралық кеңістіктен артық сұйықтықтың кетуіне байланысты мұрын қуысының шырышты қабығының ісінуін азайтуды қамтамасыз етеді.

Нозафер Норм: Тазартылған су 100 мл-ге дейін; Табиғи теңіз тұзы 9,0 г.

Нозафер Форте: Тазартылған су 100 мл-ге дейін; Табиғи теңіз тұзы 21,0 г.

Осыған сәйкес медициналық бұйым өндірілген нормативтік құжаттың атауы (белгілемесі):

Техникалық шарттары «Ts 26491354-01:2017»  

Медициналық бұйымның қолданылу саласы және тағайындалуы:

Отоларингология.

Мұрын қуысының, мұрын маңы қойнауының және мұрын-жұтқыншақтың жедел және созылмалы қабыну ауруларының алдын алу үшін (инфекциялық, аллергиялық, атрофиялық), мұрын қуысы мен мұрын маңы қойнауының хирургиялық араласудан кейінгі жағдайларында, суық тию аурулары кезінде қолданылады.

Техникалық және функционалдық сипаттамалары:

Санитариялық өңдеу бойынша нұсқаулар:

Медициналық бұйымды қолданар алдында анатомиялық қондырманы қайнаған сумен немесе этил спиртінің ерітіндісімен өңдеңіз.

Қолданылуы және қолдануға болмайтын жағдайлар:

Қолданылуы:

Мұрын қуысының, мұрын маңы қойнауының және мұрын-жұтқыншақтың (инфекциялық, аллергиялық, атрофиялық) жедел және созылмалы қабыну ауруларының алдын алу:

- жедел және созылмалы риниттер (тұмаурату);

- жедел және созылмалы синуситтер (оның ішінде гайморит);

- жедел және созылмалы аденоидтер;

- аллергиялық және вазомоторлы риниттер.

Респираторлық инфекциялар  (ЖРВИ және т.б.) профилактикасы

Мұрын қуысы мен мұрын маңы қойнауының хирургиялық араласудан кейінгі жағдайы.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Құты ішіндегі компоненттердің жекелей жақпаушылығы.

 Айрықша нұсқаулар:

Жүктілік және лактация қарсы көрсетілім емес.

 Жұмысқа дайындық және жұмыс тәртібі:

2 жастан асқан балалар мен ересектер үшін:

• басыңызды бір жағына еңкейтіңіз;
• құтының ұштығын мұрын жолына салыңыз, бірнеше секунд бойы мұрын қуысын шайыңыз;
• жуу сұйықтығының қалдықтарын аспиратордың көмегімен, сіңбіру арқылы шығарып тастаңыз, қажет болған жағдайда процедураны қайталаңыз.

Процедураны басқа мұрын жолымен орындаңыз.

 Медициналық бұйымды сақтау шарттары:

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде,  25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

 Медициналық бұйымның сақтау мерзімі:

2 жыл. Қаптамада көрсетілген күнге дейін пайдаланыңыз.